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Jul 11, 2023

Comera Life Sciences gibt Veröffentlichung einer Studie bekannt, die die viskositätsreduzierenden Fähigkeiten von Koffein verstärkt

Veröffentlicht: 16. August 2023 Im Journal of Pharmaceutical Sciences veröffentlichte Daten unterstützen die weitere Entwicklung von Koffein als viskositätsreduzierendes Mittel für subkutane monoklonale Formulierungen

Veröffentlicht: 16. August 2023

Im Journal of Pharmaceutical Sciences veröffentlichte Daten unterstützen die weitere Entwicklung von Koffein als viskositätsreduzierendes Mittel für subkutane Formulierungen monoklonaler Antikörper

WOBURN, Massachusetts, 16. August 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Comera Life Sciences Holdings, Inc. (Nasdaq: CMRA), ein Life-Science-Unternehmen, das eine neue Generation biologischer Arzneimittel entwickelt, um den Zugang, die Sicherheit und den Komfort für Patienten zu verbessern, gab heute die von Experten begutachtete Veröffentlichung präklinischer Daten im Journal of Pharmaceutical Sciences bekannt, die einen weiteren Beweis für die viskositätsreduzierenden Fähigkeiten von Koffein liefern und die weitere Entwicklung von Koffein als viskositätsreduzierendes Mittel für subkutane (SQ) Formulierungen monoklonaler Antikörper unterstützen.

Diese Studien zielten darauf ab, die pharmakokinetischen (PK) Eigenschaften von Koffein und seinen Einfluss auf das PK-Verhalten eines repräsentativen monoklonalen Antikörpers (mAb), Ipilimumab, zu bewerten. Die Ergebnisse zeigen eine schnelle Absorption und Eliminierung von Koffein durch SQ, unabhängig davon, ob es allein oder in Verbindung mit dem monoklonalen Antikörper verabreicht wurde. Bemerkenswert ist, dass Koffein bei SQ-Verabreichung keinen Einfluss auf die PK-Profile von Ipilimumab hatte. Darüber hinaus wurden bei der Injektion von Koffein in verschiedenen Dosierungen keine Reizungen oder Nebenwirkungen an der Injektionsstelle beobachtet.

„Diese Studie ist eine wichtige Bestätigung des Potenzials von Koffein, kritische Viskositätsherausforderungen bei der Entwicklung subkutaner Biologika anzugehen“, sagte Robert Mahoney, Ph.D., Chief Scientific Officer von Comera. „Die Ergebnisse unterstützen außerdem die schnelle Dissoziation von Koffein bei subkutaner Injektion und dass Koffein die pharmakokinetischen Profile des monoklonalen Modellantikörpers nicht beeinflusst, was beides entscheidende Merkmale einer erfolgreichen subkutanen Formulierung sind.“

„Comera arbeitet weiterhin an Innovationen bei der Bereitstellung biologischer Arzneimittel und diese Veröffentlichung spiegelt unsere umfangreiche Expertise bei der Lösung einiger der schwierigsten Probleme im Protein-Engineering wider“, sagte Jeffrey Hackman, Chairman und Chief Executive Officer von Comera. „Diese Erkenntnisse bringen uns der Bereitstellung transformativer Lösungen näher, die das Potenzial haben, die Art und Weise, wie wir lebenswichtige Medikamente verabreichen, zu revolutionieren. Wir freuen uns darauf, die Entwicklung von Koffein als viskositätsreduzierendes Mittel für subkutane monoklonale Antikörperformulierungen fortzusetzen und gleichzeitig mit der Erweiterung unserer Computermodellierungstools zu beginnen, um möglicherweise modernste KI-Funktionen einzubeziehen.“

Die Veröffentlichung mit dem Titel „Preclinical Pharmacokinetic Study on Caffeine as an Excipient for Monoclonal Antibody Formulations“ ist hier online verfügbar.

Über Comera Life Sciences

Comera Life Sciences leitet eine mitfühlende neue Ära in der Medizin ein und nutzt umfassende Kenntnisse in der Formulierungswissenschaft und -technologie, um wichtige biologische Arzneimittel von intravenöser (IV) in subkutane (SQ) Form umzuwandeln. Ziel dieses Ansatzes ist es, den Patienten die Freiheit einer Selbstinjektionsversorgung zu geben, die institutionelle Abhängigkeit zu verringern und den Patienten in den Mittelpunkt seines Behandlungsplans zu stellen.

Um mehr über die Mission von Comera Life Sciences sowie die proprietäre SQore™-Plattform zu erfahren, besuchen Sie https://comeralifesciences.com/.

Vorausschauende Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der Bundeswertpapiergesetze. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind im Allgemeinen an den Wörtern „glauben“, „projizieren“, „erwarten“, „antizipieren“, „schätzen“, „beabsichtigen“, „Strategie“, „Zukunft“, „Chance“, „planen, „„kann“, „sollte“, „wird“, „würde“, „wird sein“, „wird fortfahren“, „wird wahrscheinlich resultieren“ und ähnliche Ausdrücke. Zukunftsgerichtete Aussagen sind Vorhersagen, Prognosen und andere Aussagen über zukünftige Ereignisse, die auf aktuellen Erwartungen und Annahmen basieren und daher Risiken und Unsicherheiten unterliegen. Viele Faktoren könnten dazu führen, dass tatsächliche zukünftige Ereignisse wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: die Fähigkeit des Unternehmens, die Notierung seiner Wertpapiere am Nasdaq-Kapitalmarkt aufrechtzuerhalten; Der Preis der Wertpapiere des Unternehmens kann aufgrund einer Vielzahl von Faktoren schwanken, darunter Veränderungen in den wettbewerbsintensiven und stark regulierten Branchen, in denen das Unternehmen tätig werden möchte, Leistungsschwankungen zwischen Wettbewerbern, Änderungen von Gesetzen und Vorschriften, die sich auf das Geschäft des Unternehmens auswirken, und Änderungen in der Kapitalstruktur; die Fähigkeit des Unternehmens, seine Geschäftspläne, Prognosen und anderen Erwartungen umzusetzen und zusätzliche Chancen zu identifizieren und zu realisieren; das Risiko eines wirtschaftlichen Abschwungs und die Möglichkeit eines schnellen Wandels in der hart umkämpften Branche, in der das Unternehmen tätig ist; das Risiko, dass das Unternehmen und seine aktuellen und zukünftigen Mitarbeiter nicht in der Lage sind, die Produkte oder Dienstleistungen des Unternehmens erfolgreich zu entwickeln und zu vermarkten, oder dass es dabei zu erheblichen Verzögerungen kommt; das Risiko, dass wir nicht in der Lage sein werden, weiterhin externe Mitarbeiter, einschließlich Kooperationspartner und Lizenzgeber, zu gewinnen und zu halten; das Risiko, dass das Unternehmen niemals die Rentabilität erreichen oder aufrechterhalten kann; das Risiko, dass das Unternehmen zur Umsetzung seines Geschäftsplans zusätzliches Kapital beschaffen muss, das möglicherweise nicht zu akzeptablen Konditionen oder überhaupt nicht verfügbar ist; das Risiko, dass das Unternehmen Schwierigkeiten bei der Bewältigung seines Wachstums und der Ausweitung seiner Geschäftstätigkeit hat; das Risiko, dass Drittanbieter und Hersteller ihren Verpflichtungen nicht vollständig und rechtzeitig nachkommen können; das Risiko, dass das Unternehmen nicht in der Lage ist, sein geistiges Eigentum zu sichern oder zu schützen; das Risiko, dass das Unternehmen nicht in der Lage ist, die behördliche Genehmigung für seine Produktkandidaten zu erhalten; die Auswirkungen eines Wiederauflebens der COVID-19-Pandemie oder anderer Notfälle im Bereich der öffentlichen Gesundheit auf das Geschäft des Unternehmens; allgemeine wirtschaftliche Bedingungen; und andere Risiken und Ungewissheiten, die in Punkt 1A von Teil I des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 10-K, der am 17. März 2023 bei der SEC unter „Risikofaktoren“ eingereicht wurde, und in anderen Einreichungen, die bei der SEC eingereicht wurden oder werden, beschrieben sind SEK. Die vorstehende Liste der Faktoren ist nicht erschöpfend. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung. Die Leser werden davor gewarnt, sich unangemessen auf zukunftsgerichtete Aussagen zu verlassen. Comera übernimmt keine Verpflichtung und beabsichtigt nicht, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder zu überarbeiten, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen. Comera kann nicht garantieren, dass es seine Erwartungen erfüllen wird.

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